一、引言

随着药品市场的日益繁荣，药品的真伪问题也日益突出。为保障人民群众用药安全，维护药品市场秩序，安徽省食品药品监督管理局制定了《安徽药品防伪技术规范》。本规范旨在规范药品防伪技术，提高药品防伪水平，确保药品质量安全。

二、规范范围

本规范适用于安徽省行政区域内生产、经营、使用的药品防伪技术。包括但不限于药品包装、标签、说明书、电子监管码等防伪技术的应用。

三、防伪技术要求

1. 防伪技术应具备以下特点：

• 唯一性：每个药品包装的防伪标识应具有唯一性，防止假冒伪劣药品的流通。
• 稳定性：防伪技术应具备良好的稳定性，不易被破坏或复制。
• 可追溯性：防伪技术应具备可追溯性，便于监管部门追踪药品来源。
• 易识别性：防伪技术应易于消费者识别，提高公众用药安全意识。

2. 防伪技术种类：

• 物理防伪：包括水印、防刮涂层、特殊印刷等。
• 化学防伪：包括荧光标记、热敏变色等。
• 光学防伪：包括全息图案、激光全息等。
• 电子防伪：包括二维码、RFID等。

四、防伪技术应用

1. 药品包装防伪：

药品包装应采用防伪技术，确保包装的完整性。包装材料、印刷、封口等环节均应符合防伪技术要求。

2. 药品标签防伪：

药品标签应包含防伪标识，如二维码、特殊图案等。标签内容应与药品包装内的药品信息一致。

3. 药品说明书防伪：

药品说明书应采用防伪技术，如特殊纸张、水印等。说明书内容应完整、准确，并包含防伪标识。

4. 电子监管码防伪：

药品电子监管码应采用防伪技术，如二维码、RFID等。电子监管码应与药品信息一一对应，便于监管部门追踪。

五、监督管理

1. 生产企业应严格按照本规范要求，对药品防伪技术进行审查和验证，确保防伪技术的有效性和安全性。

2. 经营企业应加强对所经营药品的防伪技术检查，严禁销售无防伪标识或防伪标识不规范的药品。

3. 监管部门应加强对药品防伪技术的监督检查，对违反本规范的行为依法进行查处。

六、总结

安徽药品防伪技术规范的实施，对于提高药品防伪水平、保障人民群众用药安全具有重要意义。各相关单位应认真贯彻执行本规范，共同维护药品市场的健康发展。